美国fda官网查询（美国fda官网查询）

今天给各位分享美国fda官网查询的知识，其中也会对美国fda官网查询进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，可以联系我们！

本文目录一览：

1、如何有效浏览FDA官网
2、怎么查询美国OTC药品？
3、美国FDA认证在哪可以查询???
4、如何有效浏览FDA官网？
5、如何查询已获FDA认证的企业？
6、如何在FDA官网查到某保健品食品的FDA号，或知道某FDA号查询相应产品？

如何有效浏览FDA官网

有些朋友说不了解FDA，其实FDA发展到现在拥有上万个博士工作的庞大组织，里面的员工也不见得都了解。

于是，FDA建立了一个公众信息公开网站“FDABasics”，以帮助公众了解期职能。这个网站可以说是Obama政务透明工作的一部分。

记得前段时间，FDA在其网上搞评测，投票选择现在公众觉得FDA还缺少的职能。

后来，结果就出来了——他们开了一个网站，直接沟通，地址：

网站内容包括法律问答，对药品、化妆品、食品等都进行了分类，还有工作视频webinar（非常有用，每一项大的立法和措施，都有专人解说，不过，是Youtube，局域网用户看不了）。

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另外，在FDA官网上还有这些常用信息

1.药品说明书（结构式、剂型、适应症、副作用、药理机制等）

FDA官网：

查询方法：

主页→Drug→Spotlight→DrugInformation(Drugs@FDA)→检索→LabelInformation→下载LabelPDF文件

2.药品美国专利（已知药品名查对应专利）

FDA官网：（英文版）

查询方法：

主页→Drug→Spotlight→OrangeBookSearch→检索→PatentandExclusivityInfoforthisproduct→PatentNo

DrugSubstanceClaim是否化合物专利DrugProductClaim是否产品专利

PatentExpiration专利过期日（美国）ExclusivityData市场独占权过期日（美国）

3.FDA批准的新药（商品名、通用名、适应症、生产商、审批分类、临床研究结论）

FDA官网：

查询方法一：

主页→Drug→NewsandAnnouncements（信息比较乱，不一定是NME）

查询方法二：

主页→Drug→NavigatetheDrugsSection→DevelopmentApprovalProcess→DrugInnovation→点击DrugName或PressRelease

查询方法三：

主页→ApprovalsClearances→Productapprovals→DrugApprovalReportsbyMonth→检索→检索报告（ApprovalNDA或BLA指新药，ApprovalANDA指仿制药，EfficacySupplementwithClinicalDatatoSupport一般指新适应症或扩大适用范围）

4.向FDA申请NDA的新药（申请企业、适应症、审批历史）

DrugInformationOnline：

审批新闻：主页→News→NewDrugApplications→近期申请、审批情况

跟踪NDA：主页→搜索→审批历史

怎么查询美国OTC药品？

查询的方法比较多。

第一种方法是登录美国FDA官网查询。

第二种可以在药智数据查询。登录药智数据后，在全球上市——美国上市数据库中查询。在筛选条件中，市场状态选择非处方药即可。具体可以参照截图。

美国FDA认证在哪可以查询???

美国FDA是指美国食品药品管理局（Food

and

Drug

Administration简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

查询方式：

首先进入美国FDA认证注册码官方网址：

进入FDA认证注册码查询页面后，左边一栏是企业名称和产品名称信息查询方式。

右边一栏是利用注册码号码来查询注册企业信息的。

如何有效浏览FDA官网？

FDA建立了一个公众信息公开网站“FDABasics”，以帮助公众了解期职能。这个网站可以说是Obama政务透明工作的一部分。

有些朋友说不了解FDA，其实FDA发展到现在拥有上万个博士工作的庞大组织，里面的员工也不见得都了解。

另外，在FDA官网上还有这些常用信息

1.药品说明书（结构式、剂型、适应症、副作用、药理机制等）

FDA官网：

查询方法：

主页→Drug→Spotlight→DrugInformation(Drugs@FDA)→检索→LabelInformation→下载LabelPDF文件

2.药品美国专利（已知药品名查对应专利）

FDA官网：（英文版）

查询方法：

主页→Drug→Spotlight→OrangeBookSearch→检索→PatentandExclusivityInfoforthisproduct→PatentNo

3.FDA批准的新药（商品名、通用名、适应症、生产商、审批分类、临床研究结论）

FDA官网：

查询方法一：

主页→Drug→NewsandAnnouncements（信息比较乱，不一定是NME）

查询方法二：

主页→Drug→NavigatetheDrugsSection→DevelopmentApprovalProcess→DrugInnovation→点击DrugName或PressRelease

查询方法三：

如何查询已获FDA认证的企业？

进入美国食品药品监督管理局的FDA官网注册资料库去查询就可以了。

美国FDA（Food and Drug Admistraton简称FDA）即美国食品药品管理局，隶属于美国卫生教育福利部，有人说相当于中国的国家药品监督管理局，其实是不确切的。准确地说，美国FDA是相当于我国的卫生部（负责保健食品的审批）和国家药品监督管理局（负责药品的审批）两个行业管理机构。

它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康，确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。