新京报讯(记者 王卡拉)11月19日,新华制药发布公告,氨茶碱注射液(10ml:1.25g)通过仿制药一致性评价,为第二家“过评”企业。针对氨茶碱注射液的一致性评价,新华制药已投入研发费用约1000.26万元。
氨茶碱注射液由Hospira公司研发,1983年在美国上市,此后在日本、英国、意大利及法国上市,适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等,可缓解喘息症状,也可用于心功能不全和心源性哮喘。
公开资料显示,国内重点城市公立医院茶碱类抗哮喘用药年销售额约为7.7亿元。截至目前,国内有42家企业的氨茶碱注射液获批上市,包括尔康制药、天成药业、科伦药业、三精制药等。其中,新华制药、天药股份子公司金耀药业、石药银湖制药三家已提交氨茶碱注射液一致性评价补充申请,金耀药业系该品种首家“过评”企业,新华制药为第二家。
校对 柳宝庆